1.គោលបំណង
ប្រៀបធៀបគំរូពី Syntholution និង Sample 1 (គំរូសមមូលពីអ្នកផលិតចិន)។
2. លក្ខខណ្ឌសាកល្បង
2.1 លក្ខណៈជាក់លាក់
| AO1098 | លក្ខណៈពិសេស | សំយោគ | គំរូ ១ |
| រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស | អនុលោម | អនុលោម |
| ASSAY(%) | ≥98.0% | 99.16 | 99.10 |
| ការប្រែប្រួល(%) | ≤0.3% | ០.១៤ | ០.១៨ |
| ចំណុចរលាយ(℃) | 156-161 ℃ | 160.1-161.5 | 160.1-161.8 |
| ការដឹកជញ្ជូន(%) | 425nm≥98.0% | 98.90 | 98.70 |
| 500nm≥99.0% | 99.40 | 99.30 |
វាបង្ហាញនៅក្នុងការធ្វើតេស្តប្រៀបធៀប៖ លក្ខណៈជាក់លាក់គឺស្រដៀងគ្នារវាង Syntholution & Sample 1។
2.2 ការធ្វើតេស្តរលាយនៅក្នុងឡ
180 ℃, 2 ម៉ោង។
ខាងឆ្វេង៖ ការសំយោគ
ស្តាំ៖ គំរូ ១
180 ℃ការចាប់ផ្តើមរលាយ
180 ℃បន្ទាប់ពី 1 ម៉ោង។
180 ℃បន្ទាប់ពី 2 ម៉ោង។
២.៣.តេស្ត HPLC
HPLC៖
សំយោគ
គំរូ ១
HPLC បង្ហាញពីភាពខុសគ្នាបន្តិចបន្តួចរវាងការវិភាគនៃគំរូទាំងពីរ៖
ការវិភាគនៃការសំយោគ: 99.16%
ការវិភាគនៃគំរូទី 1: 99.10%
3. សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
គំរូ Syntholution ធ្វើសកម្មភាពតេស្តប្រឆាំងភាពចាស់បានប្រសើរជាងមុន។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២២ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២២